马来酸依那普利片含量及含量均匀度测定的不确定度分析
Uncertainty of the determination Content in Enalapril Maleate Tablets
摘要:
建立马来酸依那普利片含量测定中不确定度的分析方法。采用HPLC法测定含量的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。马来酸依那普利片含量测定的合成不确定度为1.2%;扩展不确定度为2.4%;测定结果为(100.8±2.4)%;含量均匀度测定的合成不确定度为1.7%;扩展不确定度为3.4%;测定结果为(101.5±3.4)%。本方法可用于HPLC法测定该制剂含量的不确定度分析。
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