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头孢呋辛酯干混悬剂微生物限度检查的方法验证

Validation of method for microbial limit test of cefuroxime axetil for suspension

摘要:

目的:建立头孢呋辛酯干混悬剂微生物限度的检查方法并进行验证。方法:细菌计数、控制菌检查采用离心沉淀联合薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数采用常规法。结果:细菌、霉菌和酵母菌计数验证中各验证菌的回收率均大于70%,控制菌检查验证中可检出验证菌。结论:头孢呋辛酯干混悬剂的微生物限度检查方法可行。

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作者: 孙荣嵘 [1] 曹克任 [1] 林小晖 [1]
作者单位: 山东省济南市食品药品检验检测中心 济南 250001 [1]
期刊: 《北方药学》2015年4期 2-3,4页
分类号: R927.11
发布时间: 2015-05-04
  • 浏览:97
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