摘要目的 建立益肾安神口服液的特征图谱检查方法,整体评价益肾安神口服液质量.方法 采用Kromasil 100-5 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);以乙腈为流动相A,以水为流动相B,梯度洗脱;流速1.0 mL/min;检测波长210 nm.采用中药指纹图谱计算软件进行计算,建立其特征图谱,进行特征峰归属,并在此基础上考察益肾安神口服液批次间相似性.结果 益肾安神口服液特征图谱有10个共有峰,其精密度、重复性、稳定性试验中各共有峰的相对保留时间的RSD均小于0.5%.10批样品的图谱相似度较好,相似度达0.85以上.在已建立特征图谱基础上,对10个特征峰进行峰归属.结论 方法重复性较好,操作简单、准确易行,为进一步控制益肾安神口服液质量提供依据及方法.
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