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基于行业标准的全自动生化分析仪性能评价

The performance evaluation of the automatic analyser based on the"Medical standard of the People's Republic of China"

摘要:

目的 对Roche Modular DDP全自动生化分析仪进行性能评价.方法 采用经中国计量科学研究所进行定值及校正过的标准溶液,据<中华人民共和国医药行业标准--全自动生化分析仪>要求,通过多次重复检测已知标准物质的重复性,评价Roche Modular DDP全自动生化分析仪的杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样准确性和重复性等.结果 杂散光三模块1号比色杯吸光度大于23 000;吸光度线性范围:在最大吸光度32 000范围内各吸光度的相对偏倚小于±5%;吸光度准确度:在吸光度5 000时的误差小于±300,在吸光度10 000时误差小于±700;吸光度稳定性:最大值与最小值之差小于100;吸光度重复性:在最小反应体积时,变异系数(CV)<1.5%;样品携带污染率<0.5%;加样准确性和重复性:CHKS的吸光度位于规定范围内,且CV<1.5%;CHKR1的吸光度位于规定范围内,且CV<0.5%;CHKR2 的吸光度位于规定范围内,且CV<1%.结论 Roche Modular DDP全自动生化分析仪的性能指标符合<中华人民共和国医药行业标准--全自动生化分析仪>要求.

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作者: 阳苹 [1] 张莉萍 [1] 毕小云 [1] 邓小玲 [1] 肖勤 [1] 陈维蓓 [1]
期刊: 《重庆医学》2011年40卷12期 1216-1218页 MEDLINEISTIC
分类号: TH77
栏目名称: 临床研究
DOI: 10.3969/j.issn.1671-8348.2011.12.033
发布时间: 2011-06-06
  • 浏览:334
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