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醒鼻温敏凝胶的质量控制

摘要醒鼻方是福建中医药大学附属人民医院名老中医黄守林主任医师研制的鼻腔局部用药经验方,其处方由徐长卿、冰片、蝉蜕组成,其中徐长卿为君药,具有疏风清热、开窍醒鼻的功效.临床研究表明,用中药醒鼻凝胶剂4周后,患者打喷嚏、流涕、鼻堵、鼻痒等症状明显改善[1-2].凝胶剂与传统的鼻腔给药制剂相比,在鼻腔内的滞留时间较长,但给药后患者顺应性较差.为了方便临床用药,提高患者的顺应性,我们将醒鼻方制成温敏型原位凝胶,使制剂以液体形式滴入鼻腔,在鼻腔温度下胶凝成半固体黏附在鼻黏膜上[3].因徐长卿为本方的君药,冰片具有开窍醒神、清热止痛的功效,与本方药效密切相关,因此,我们采用薄层色谱法对徐长卿和冰片进行鉴别.丹皮酚为徐长卿的主要成分,其含量直接影响成方制剂的药效,故选丹皮酚为醒鼻温敏凝胶的质量控制指标,用高效液相色谱法测定制剂中丹皮酚的含量[4-8],旨在建立其质量控制的有效方法.

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