换一批强生 Vitros 5．1 FS生化分析仪上乳酸脱氢酶的性能验证
Performance verification of lactate dehydrogenase in Johnson Vitros 5 .1 FS biochemical analyzer
摘要目的：探讨强生Vitros 5．1 FS生化分析仪上乳酸脱氢酶（LDH）的性能验证。方法根据美国临床和实验室标准化协会的检测仪器评价标准，并参照美国强生公司提供的验证方案对LD H的精密度、正确度、线性范围、最大稀释度、生物参考区间进行验证。结果 LD H批内及批间精密度试验均≤3．30％；正确度试验≤4．00％；线性试验决定系数为0．9972；LD H用生理盐水稀释最大稀释度为8倍；生物参考区间试验证实《VITROS方法学手册》提供的参考区间313～618 U／L可以引用。结论强生Vitros 5．1 FS生化分析仪检测的LDH性能验证基本符合质量目标要求和厂商说明要求，满足临床检验的需求。
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DOI
10.3969/j.issn.1673-4130.2016.17.009
发布时间
2016-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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