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新型左氧氟沙星注射液治疗急性细菌性感染的多中心随机对照研究

摘要:

目的评价左氧氟沙星注射液新剂型(500mg/100mL)治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性.方法采用多中心、随机、平行阳性药对照试验方法.试验组使用左氧氟沙星500mg静脉滴注,一日1次;对照组使用左氧氟沙星每次200mg静脉滴注,一日2次,疗程均为7~14天.结果本研究共入组259例,可进行疗效分析的病例共254例,试验组125例,对照组129例.试验组总痊愈率和有效率分别为68.00%和90.40%,对照组总痊愈率和有效率分别为68.99%和87.60%.其中呼吸系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为67.19%和90.63%,对照组分别为62.69%和83.58%;泌尿系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为68.85%和90.16%,对照组分别为75.81%和91.94%,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05).试验组细菌清除率为93.88%(92例/98例),对照组细菌清除率为97.06%(99例/102例),两组比较差异无统计学意义(P>0.05).试验组和对照组不良反应发生率分别为11.63%(15例/129例)和12.31%(16例/130例),主要表现为轻至中度的恶心、胃部不适、失眠、静脉炎、皮疹、转氨酶增高等,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论左氧氟沙星注射液新剂型(500mg/100mL)治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染,临床疗效明显,安全性较好.

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