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优化LC-MS/MS法测定人血浆非那雄胺浓度

Determination of finasteride in healthy volunteers by optimized liquid chromatography-tandem spectrometry

摘要:

目的 建立适用于血浆非那雄胺浓度检测的优化液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测方法,评价非那雄胺片剂的药动学参数.方法 20例健康受试者单剂量口服非那雄胺受试制剂和参比制剂(均为5 mg),以曲安奈得为内标,血浆样品经液-液萃取后,采用C18(100 mm×2.1 mm,5 μm)柱,以乙腈-水=65:35(含甲酸铵5 mmol/L)为流动相.采用电喷雾离子源(ESI)、多反应离子监测(MRM)和正离子扫描测定非那雄胺的浓度,计算主要药动学参数及相对生物利用度.结果 本试验建立的LC-MS/MS检测方法提示,非那雄胺在0.5~75ng/mL内线性关系良好,日内、日间精密度均小于7.0%,该方法回收率为86.44%~115.5%.结论 经优化的LC-MS/MS方法用于血浆样本非那雄胺检测准确、灵敏,可供临床药动学研究参考.

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