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糖克软胶囊治疗2型糖尿病的疗效及安全性分析

Efficacy and safety of Tangke soft capsules in the treatment of type 2 diabetes mellitus

摘要:

目的 评价糖克软胶囊治疗2型糖尿病(气阴两虚证)的有效性及安全性.方法 40例2型糖尿病患者随机分为试验组(基础治疗+糖克软胶囊0.4 g/d,n=20)和对照组(基础治疗+安慰剂软胶囊0.4 g/d,n=20)治疗,疗程12周,观察治疗前后两组糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2h PG)和4项血脂指标变化,以及中医证候情况评价.结果 与治疗前和对照组比较,试验组治疗后HbA1c、治疗后4、8和12周FPG以及治疗后12周2h PG均显著降低(P<0.01).对照组HbA1c、FPG和2h PG治疗前后差异无统计学意义.次要疗效指标:两组中医证候有一定改善趋势,但治疗前后无显著变化;4项血脂指标两组治疗前后差异均无统计学意义.两组均未见严重不良反应及低血糖事件.结论 糖克软胶囊治疗2型糖尿病患者有一定的降糖疗效,且安全性较好.

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作者: 章丽琼 [1] 徐佩英 [1] 常臻 [2] 陶乐维 [1] 虞芳华 [1]
期刊: 《世界临床药物》2013年34卷2期 84-88页 ISTICCA
分类号: R285.6
栏目名称: 简报
发布时间: 2013-04-07
基金项目:
"重大新药创制"科技重大专项项目 项目编号:2010ZX09401-301-品种9.上海市教育委员会重点学科(第五期)建设项目
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