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依诺沙星胶囊健康人体药动学及相对生物利用度研究

摘要:

目的研究依诺沙星胶囊在健康人体内的药动学及相对生物利用度.方法10名健康受试者随机交叉单剂量口服依诺沙星被试及参比制剂600mg后,采用微生物法测定血清中不同时间的血药浓度.用3P87软件经微机处理药-时数据.结果两种制剂的体内过程均符合一房室开放模型.与参比制剂相比,被试制剂的相对生物利用度为(105.4±10.1)%(91.1%~118.5%).被试制剂的其他药动学参数,如峰时间和峰浓度分别为(1.40±0.32)h和(4.85±0.46)mg/L,消除半衰期与药-时曲线下面积分别为(3.39土0.45)h与(22.9±3.8)mg·h·L-1,与参比制剂的药动学参数相近.统计分析表明,两种制剂间的药动学参数无显著性差异(P>0.05).结论两种制剂具有生物等效性.

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作者: 赵杰 [1]
分类号: R969.1
栏目名称: 临床研究
DOI: 10.3969/j.issn.1672-3422.2004.21.013
发布时间: 2006-07-07
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