参附注射液治疗急性心力衰竭随机对照试验的系统评价

Systematic review of randomized control trials on efficacy and safety of Shenfu injection in treating acute heart failure

二维码有效期 120s

摘要目的严格文献纳入标准,系统评价参附注射液治疗急性心衰的安全性和有效性,为参附注射液在急性心衰中的临床应用提供明确的证据支撑.方法 (1)检索策略:采取电子检索与手工检索相结合的方式系统检索中英文数据库、国内心血管系统疾病会议论文集及相关文章附录的参考文献.(2)文献评价:文献筛选由两位研究者按照文献纳入、排除标准独立进行,意见不统一时向第三位研究者咨询解决;若文献符合入选标准,则提取文献的相关研究特征资料,并利用Revman 5.3软件进行方法学、报告质量的评价与Meta分析.结果最终共纳入10项随机对照试验,共有患者851例,其中治疗组428例,对照组423例.所有纳入文献均采取了随机对照的方法,并明确说明了随机方法,文献试验的方法学质量和报告质量为中等.Meta分析结果显示:参附注射液联合常规西医治疗与单纯西医治疗相比:在改善中医症候疗效[OR=3.79,95％CI(2.19,6.57)],降低血清BNP方面[OR=-180.16,95％CI(-257.41,-102.91)],提高LVEF水平方面[OR=5.53,95％CI(3.99,7.07)]有统计学差异(P<0.00001);同时还可显著改善血流动力学指标CO、CI、SV(P<0.00001).所有研究均未描述明显的不良反应.结论在西医常规治疗基础上加用参附注射液可以显著改善中医证候,降低血清BNP水平,提高LVEF水平,并能改善血流动力学相关指标HR、CO、CI、SV.但现阶段的参附注射液治疗急性心衰的疗效观察指标以生化学及症状观察为主,缺少对短期及长期心血管事件的跟踪随访,且对于不良事件的报告尚需要进一步规范.