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三叉神经通络胶囊的质量标准研究

Quality Standard of Sanchashenjing Tongluo Capsules

摘要目的 提高并建立三叉神经通络胶囊的质量控制方法.方法 采用TLC法对三叉神经通络胶囊中的川芎、天麻、蒲公英进行定性分析,采用HPLC法测定阿魏酸含量.色谱柱:Phenomenex Luna-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:1%磷酸水-乙腈(80∶20);检测波长:316 nm;流速:1.0 ml ·min-1;进样量:20μl.结果 川芎、天麻、蒲公英的TLC鉴别中,供试品色谱在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,分离较好,阴性对照无干扰.阿魏酸的质量浓度在10.4 ~200.8μg ·ml-1范围内与其峰面积成良好线性关系(r=1.000);精密度、稳定性、重复性试验的RSD< 3%;平均加样回收率为99.74%,RSD为1.84%(n=6).结论 该方法操作简单,灵敏度高,专属性强,重复性好,可作为三叉神经通络胶囊的质量控制方法.

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