摘要目的 建立二甲双胍的高效液相色谱法及其片剂的血药浓度测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定二甲双胍血药浓度.色谱柱为Hypersil ODS( 250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为水∶乙腈(70∶30,内含0.014 moL/L磷酸氢二胺,0.003 moL/L十二烷基硫酸钠,加冰醋酸调pH值为6.8),流速为1.2 mL/min, 检测波长232 nm.结果 二甲双胍血药浓度为50~2 000 μg/ L, 浓度与峰面积比线性良好, 相关系数r=0.999 0, 最低检测浓度为50 μg / L.高中低浓度样品的日内、日间测定RSD均<10%,绝对回收率均>70%.结论 本方法简便、灵敏、准确、可靠,可作为二甲双胍血药浓度的测定方法.
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