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定量检测降钙素原的方法学评价

Evaluation on methods for quantitative detection of procalcitonin

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摘要目的：评价酶联免疫荧光法与电化学发光法用以定量检测降钙素原（PC T ）的分析性能，并探讨两种方法检测结果的相关性和一致性，为合理选择 PCT 的检测系统提供依据。方法酶联免疫荧光法采用mini VI‐DAS全自动荧光免疫分析仪（简称mini VIDAS），电化学发光法采用Cobas E411电化学发光分析仪（简称Cobas E411）。测定相应配套低、高值质控品，计算日内和日间精密度；测定相应试剂非同批号的定值标准品观察偏倚程度，分析和比较两种方法检测结果的相关性和一致性。结果 mini VIDAS检测PCT 低值和高值质控品的日内精密度分别为2．02％、1．83％，日间精密度分别为3．59％、3．09％；Cobas E411检测的日内精密度分别为1．30％、0．87％，日间精密度分别为 3．33％、3．06％。mini VIDAS 检测 PCT 低值和高值定值标准品的偏倚分别为2．98％、－1．97％；Cobas E411的偏倚分别为5．26％、0．90％。两种方法的PCT 检测结果比较差异有统计学意义（P＜0．01），但两者的相关性（r＝0．993）和一致性（Kappa＝0．76）良好。结论两种方法定量检测 PCT 的分析性能都能满足实验室要求，且具有良好的相关性和一致性，实验室可根据实际情况选择合适的检测系统。