记忆合金可扩张椎体支架设计参数与镍离子游离的初步探讨
The initial approach for design parameters of Shape Memory Alloy Expandable Vertebra Stent and its nickel ion liberation scale
目的 数理学测算记忆合金椎体可扩张支架(EVS)的表面积、体积与质量,初步探讨EVS镍离子的游离量,探讨其作为体内植入物的安全性.方法 对本设计的三、四、五、六瓣叶EVS自身表面积和体积进行测算,根据记忆合金镍离子相关实验数据,推算EVS的镍离子游离度;与正常人体血镍浓度、人体日生理摄入量,进行对照和分析.结果 本设计的EVS每只的表面积在420mm2~900mm2之间,体积为110mm3~280mm3,质量为772mg~1968mg.EVS的镍离子体外Hanks液的测算最大峰值游离量为7517.4×10-6μg~16852.44×10-6μgg;设计最大规格的EVS在Hanks液测算释放镍离子的理论峰值占正常人体血镍离子量的0.0034%. 结论 EVS的镍离子理论测算游离量极其微小,可作为椎体内的内植物.
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