TP与GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照临床研究
A randomized comparative trial of TP and GP regimen for treatment of advanced non-small cell lung cancer
目的:紫杉醇(paclitaxel,TAX)和吉西他滨(gemcitabine,GEM)是目前治疗肺癌的一线药物.本研究对这二药联合DDP 的TP与GP方案治疗晚期NSCLC的近期疗效及不良反应进行对比.方法:采用前瞻性开放性随机对照临床研究方法,对56 例入组患者随机采用TP(TAX、DDP)或GP(GEM 、DDP)方案化疗,化疗至少2周期后评价疗效及不良反应.结果:TP组、GP组有效率分别是39.1%(9/23)和40.0% (8/20);中位生存期分别为8.8、9.2 个月,无病生存期分别为3.6、3.7个月; 1年生存率分别为32.3%和31.0%;各组间差异均无显著性.主要不良反应是Ⅲ-Ⅳ度 骨髓抑制、恶心呕吐、乏力和静脉炎.GP组的白细胞减少(42.2%)、中性粒细胞减少(36.2%)发生率最低,血小板减少发生率(53.0%)最高,与TP组 (71.0%、57.0% 、13.0%) 比较差异均具有显著性(P<0.01);GP组、TP组的恶心呕吐发生率分别为16.8%、25.8%;GP组的乏力症状发生率组(38.5%),显著高于TP组(P<0.01).结论:TP和GP方案治疗晚期NSCLC近期疗效差异无显著性.
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