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静脉注射用人免疫球蛋白细菌内毒素检测

Detection of bacterial endotoxin for immunoglobulin of human intravenous injection (IVIG)

摘要:

探索静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)细菌内毒素含量的鲎试验检测方法.根据<中国药典>(2000版)细菌内毒素含量的检测方法进行,将待检品用NaOH调pH至中性,稀释至2.4倍可用标示灵敏度为0.25EU/ml的特异性鲎试剂进行细菌内毒素检测,结果与家兔法进行比较,并且在样品中加入定量内毒素0.6 EU/ml用两种方法进行对比试验.结果表明用细菌内毒素检测法(鲎试验法)检测静脉注射用人免疫球蛋白是可行的.

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作者: 项庆军 [1] 李策生 [1] 罗红 [1]
分类号: R446
栏目名称: 检测技术
DOI: 10.3969/j.issn.1005-5673.2005.03.012
发布时间: 2005-10-20
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