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符合FDA21 CFR Part 11条款的系统搭建与验证

Construct and validate a system by following standard of FDA 21 part 11

摘要:

根据FDA21 CFR Part 11条款的规范要求,在色谱仪器综合系统中,建立符合该条款的系统并对其进行验证,并对过程中出现的问题选行总结使系统达到精确、可靠、持续稳定,具有识别非法记录或被篡改记录的能力.

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作者: 胡漳程 [1]
作者单位: 美吉斯制药(厦门)有限公司 厦门361022 [1]
分类号: TH833
栏目名称: 质控监管
发布时间: 2014-01-17
  • 浏览:175
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