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冷沉淀凝血因子质量控制项目的影响因素

摘要:

目的 探讨能够影响冷沉淀凝血因子质量控制项目的关键因素.方法 收集该站2014年及2015年冷沉淀制品的外观、容量、纤维蛋白原含量、FⅧ因子含量和无菌检查等5个项目的抽检结果,从冷沉淀制备的每个环节分析影响其最终质量的各种因素.结果 冷沉淀制品的不合格项主要集中在FⅧ因子的含量上,容量也偶有不合格现象发生.结论 个体差异、采集、融化、制备及检测过程均可影响冷沉淀凝血因子的最终质量.

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