换一批
换一批ICP-MS法测定那格列奈原料药中镍的含量
The determination of nickle content in nateglinide raw medicine by inductively coupled plasma mass spectrometry
摘要：
目的 建立高灵敏的重金属镍的含量测定方法,用于那格列奈原料药中镍的微量残留测定.方法 采用微波消解技术将样品消解后,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法进行检测.结果 在选定的条件下,镍元素质量浓度为5~37 ng/mL时,与响应值具有良好的线性关系,线性方程为Y=2703.2852X+122.2433,回归系数(r)=0.999;检测限为0.01 ng/mL,定量限为0.16 ng/mL,折合到样品中检测限为0.07 mg/kg,定量限为0.78 mg/kg,低、中、高3个浓度镍元素的回收率(n=3)分别为104%、107%、104%,相对标准偏差(RSD,n=9)为1.5%;供试品溶液在室温放置8 h内稳定性良好.结论 ICP-MS法具有良好的线性、回收率高、重复性好、操作简单等特点,适合那格列奈中镍残留含量测定.
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作者：
作者单位：
江苏德源药业股份有限公司,江苏连云港,222000
[1]
期刊：
《现代医药卫生》2017年33卷21期 3261-3263页
栏目名称：
论著
DOI：
10.3969/j.issn.1009-5519.2017.21.015
发布时间：
2017-12-01
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- 被引：1
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