换一批评价中医个体化治疗:单病例随机对照试验的初步研究
Exploring the Individualized Treatment of Bronchiectasis by Traditional Chinese Medicine through N-of-1 Trials
摘要目的 比较个体化治疗(辨证论治方)和固定方(支气管扩张稳定方作为对照)在治疗稳定期支气管扩张症患者的疗效差异.方法 先通过预初试验,确定单个病例支气管扩张患者的观察期与洗脱期.再根据单病例随机对照试验的常规方法,同一个体进行三轮随机双盲对照试验.以症状的视觉模拟评分为主要指标,次要指标为24小时痰量,还将症状积分与患者在盲态下的方剂偏好相结合制定了临床疗效标准.结果 3例单病例试验在症状视觉模拟评分上均有不同程度的改善,其中1例患者(病例3)的24小时痰量从70 mL下降至30 mL,但辨证论治方与固定方之间在症状评分和24小时痰量上差异均无统计学意义.1例患者(病例2)表示了对一种方剂的偏好,在揭盲后证实是辨证论治方,该例试验被判定具有临床意义.结论 单病例随机对照试验符合中医个体化治疗的理念,且具有良好的依从性,有必要建立临床疗效标准,并考虑疾病急性加重的影响.为进一步的研究提供了经验并开拓了思路.
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关键词
支气管扩张症中医单病例随机对照试验个体化治疗bronchiectasistraditional Chinese medicineN-of-1 randomized controlled trialindividualized medicine
分类号
R562.2+2
栏目名称
DOI
10.12019/j.issn.1671-5144.2016.02.012
发布时间
2016-08-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
上海市卫生局中医药科研基金资助项目（2012L019B）
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