浅谈X射线诊断设备国内外相关法律文件要求
Discussion about Domestic and International Law Documents of X-ray Diagnostic Equipment
摘要:
本文通过采用非接触性研究中的内容分析方法,从美国食品药品监督管理局(FDA)网站,以及欧盟医疗器械指令上收集的有关X射线诊断设备法律文件并进行总结分析,了解美国、欧盟对X射线诊断设备相关法律法规的要求,并提示我国应从中得到启示,完善相关指导原则,以确保X射线诊断设备安全、有效地使用.
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作者:
作者单位:
辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心,辽宁,沈阳,110003
[1]
辽宁省医疗器械产品质量监督检验所,辽宁,沈阳,110179
[2]
期刊:
《中国医疗设备》2011年26卷3期 72-75页
ISTIC
栏目名称:
科学管理
DOI:
10.3969/j.issn.1674-1633.2011.03.025
发布时间:
2011-06-24
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- 被引:1
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