CFDA医疗器械召回公告
美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对苯妥因测定干片(免疫速率法)进行召回<br> 2014年8月28日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的苯妥因测定干片(免疫速率法)(注册证号:国食药监械(进)字2012第2404635号)由于使用批号2613-0150-4913的产品可能出现偏倚结果等原因,其生产商美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
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