第一代无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品制备工艺的研究
Studies on the preparation procedure of first lot national reference on toxicity of acellular pertussis vaccine
摘要:
目的筛选无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品的最佳生产工艺.方法选用百日咳CS菌株(编号58003),对不同的培养方式进行比较研究,选择最佳毒性国家参考品的生产工艺.结果该参考品经过不同培养方式比较后,确定了最终生产工艺,将培养的百日咳菌加入保护剂后分装制备成冻干品.结论该生产工艺制备的样品含有较强的毒性,同时能进行规模生产,满足了毒性国家参考品各项检测指标的要求.
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作者:
作者单位:
中国药品生物制品检定所,北京,100050
[1]
武汉生物制品研究所,武汉,430046
[2]
北京生物制品研究所,北京,100024
[3]
长春生物制品研究所,长春,130062
[4]
成都生物制品研究所,成都,610063
[5]
上海生物制品研究所,上海,200052
[6]
兰州生物制品研究所,730046
[7]
分类号:
R392-33
栏目名称:
论著
DOI:
10.3969/j.issn.1672-2809.2005.06.006
发布时间:
2006-03-09
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- 被引:3
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