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化学发光与ELISA法检测乙肝病毒血清学标志物的方法学比较分析

摘要:

目的:比较ELISA法和化学发光法检测乙肝血清标志物的一致性和差异性。方法分别采用ELISA方法和化学发光法检测患者血清进行乙肝血清学标志物(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc),对检测结果进行字2检验分析,比较此两种方法的一致性和差异性。结果乙肝常见模式中,两种方法测定HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBcIgM结果符合率分别为92.31%、92.31%、95.38%、、92.31%,无统计学差异,抗-HBe符合率为81.54%,在两种检测方法有统计学差异(P<0.05);乙肝少见模式中,用ELISA法测单独HBsAg阳性的5例标本用化学发光法测得5例HBsAg全部阳性,但其中1例抗-HBe阳性。ELISA法测单独抗-HBe阳性的11例标本中用化学发光法测得11例抗-HBe全部阳性,其中2例HBsAg弱阳性,1例抗-HBs强阳性,1例抗-HBs弱阳性。用化学发光法测得单独抗-HBs>1000IU/L的5例标本用ELISA法测得全部阴性。用化学发光法测得单独抗-HBs>10IU/L且<1000IU/L的6例标本用ELISA法测得全部阴性。用ELISA法测得单独HBeAg阳性且经DNA扩增小于500拷贝的4例标本用化学发光法测得全部为阴性。结论乙肝普通模式中HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBcIgM用ELISA法和化学发光法一致性较好,用化学发光法检测抗-HBe更准确,更灵敏;乙肝少见模式的检测中ELISA法的灵敏度仍不够高,可导致某几项血清标志物的错报和漏报;不同目的的检测可以选用不同的方法:ELISA法可用于健康体检,术前肝炎病毒筛查等;化学发光法可用于肝炎患者的疾病监测、指导用药、疗效观察及判断预后等方面。

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