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上市后药品再评价

摘要:

上市后药品再评价是指对上市后药品的安全性进行再评价.再评价的对象是获得市场准入的药品,是对上市前药品评审工作的补充和完善.再评价是一种监管手段,通过再评价掌握上市药品的安全性动态,达到宏观监督、微观管理、量化药品生命周期之目的 .终极目的 是:保障合理用药.上市前评价只有与上市后再评价配套才能构成完整的药品评价体系,也只有通过上市后的再评价才能完成对一个药品的全面评价.完整的药品评价应贯穿于整个药品的生命周期.

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作者: 于星 [1]
期刊: 《医药导报》2006年25卷12期 1336-1338页 ISTICPKU
分类号: R95R969.3
栏目名称: 药事管理
DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2006.12.057
发布时间: 2006-12-25
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