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保留灌肠液的制备与质量控制

摘要:

目的 建立保留灌肠液的制备与质量控制方法.方法 取呋喃唑酮2.5 g、甲氧苄啶2.5 g、醋酸泼尼松0.5 g混匀,研磨,过筛孔内径为(250.0±9.9)μm(60目)筛,加少量0.9%氯化钠溶液研成糊状,分次加0.9%氯化钠溶液至1 000 mL,即可制得保留灌肠液.质量控制采用高效液相色谱法,色谱柱:C18(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(用醋酸和氨水调pH值至6.6)(60:40);流速:1 mL·min-1;检测波长:231 nm.结果 上述色谱条件下,保留灌肠液中呋喃唑酮在10~50 μg·mL-1、甲氧苄啶在10~50 μg·mL-1、醋酸泼尼松在2~10 μg·mL-1范围内线性关系良好.结论 保留灌肠液制备工艺简单,质量控制方法简便、准确.

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作者: 肖淼生 [1] 涂自良 [1] 杜士明 [1]
期刊: 《医药导报》2007年26卷2期 184-186页 ISTICPKUCA
分类号: R927.2
栏目名称: 药物制剂
DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2007.02.031
发布时间: 2007-03-29
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