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冠心丹参片微生物限度检查法方法验证

摘要:

目的 建立冠心丹参片的微生物限度检查方法.方法 按常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法、离心稀释法的顺序逐步分析制剂抑菌活性,根据抑菌活性强弱选择适当的检查方法,进行5种菌株的回收率实验和控制菌大肠埃希菌检验方法验证.结果 供试品5种试验菌回收率均>70%,控制菌能正常检出.结论 细菌数计数方法采用离心稀释法(0.2mL),霉菌、酵母菌计数方法及控制菌大肠埃希菌检验采用常规法进行.

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