挤出滚圆法制备盐酸多西环素肠溶微丸
The Preparation of Doxycycline Hydrochloride Intestinal Soluble Pellets by Extrusion/Spheronization Technology
目的 应用挤出滚圆法及包衣锅包衣制备盐酸多西环素肠溶微丸,并对其性质进行考察.方法 用挤出滚圆法制备了盐酸多西环素微丸,采用单因素考察和L9(34)正交设计筛选最优处方和工艺条件,再用包衣锅将微丸包肠溶衣,考察了微丸的粉体学性质及不同包衣增重微丸的体外释放情况.结果 制得的盐酸多西环素肠溶微丸圆整度好,大小均匀,收率高.15%包衣增重的微丸在0.1 mol·L-1盐酸释放度<10%,在pH6.8的缓冲液中释放度>80%,体外释放较理想.结论 该法制备工艺简单易行,重复性好,采用适当的包衣工艺,制得的盐酸多西环素肠溶微丸具备较理想的肠溶特征.
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