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熊果酸缓释片的质量控制与稳定性考察

摘要:

目的 建立熊果酸缓释片的质量控制方法,并考察其稳定性.方法 采用高效液相色谱法测定熊果酸含量,并对制剂进行释药性和稳定性考察.结果 熊果酸溶液在10~75 μg·mL-1范围内线性关系良好,18个月内主药含量及其他检查项目未见变化.结论 该制剂质量可控,稳定性良好,所建立的质量控制方法重复性好,结果可靠.

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