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消炎止咳合剂微生物限度检查方法验证

摘要:

目的 建立消炎止咳合剂的微生物限度检查方法,并对方法进行验证.方法采用薄膜过滤法,以pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液,冲洗量为400 mL.结果 采用薄膜过滤法对消炎止咳合剂进行微生物限度检查,能充分滤除药品中抑菌物质,有效检出该药品中污染存活的细菌;阳性对照菌的平均回收率均>70%.结论 该方法有效可行,可用于该品种的微生物限度检查.

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作者: 王佃荣 [1] 陈洪喜 [1]
期刊: 《医药导报》2011年30卷5期 661-662页 ISTICPKUCA
分类号: R286R927.1
栏目名称: 药物制剂与药品质量控制
DOI: 10.3870/yydb.2011.05.041
发布时间: 2011-06-14
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