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274种注射剂药品说明书有关过敏性休克内容的调查分析

摘要:

目的 了解注射剂药品说明书中有关过敏性休克以及是否需要做皮肤敏感试验(皮试)的内容.方法 收集274种临床常用注射剂的说明书,对其中有关药品过敏性休克及皮试的内容进行分类汇总.结果 β-内酰胺类抗生素:①青霉素类共12个品种,均注明用药前需进行青霉素皮试;②头孢菌素及碳青霉烯类共29种,其中24种仅注明对头孢菌素类过敏者禁用或类似语句,仅5种标明需做皮试.非β-内酰胺类抗生素及其他注射剂:①标明需做皮试的8种;②标明可能会导致过敏性休克,应密切观察的56种;③标明对本品过敏者禁用或类似语言的111种;④无任何相关内容的58种.结论 大多数注射剂说明书对发生过敏性休克的危险性及是否需进行皮试叙述不清楚,立场不明确,未能起到应有的指导作用;药品生产厂家和相关药监部门应重视相关内容的编写和审批.

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作者: 吴巧生 [1] 陈维红 [1] 李志宏 [1]
期刊: 《医药导报》2011年30卷9期 1250-1252页 ISTICPKUCA
分类号: R95R593.1
栏目名称: 药事管理
DOI: 10.3870/yydb.2011.09.054
发布时间: 2011-11-14
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