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止咳片的质量控制

摘要:

目的:制定止咳片的质量标准。方法对止咳片中苦杏仁进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法同时测定白花前胡甲素和白花前胡乙素的含量。色谱柱为 C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-水(75:25)系统为流动相;检测波长为321 nm,流速1 mL·min-1。结果薄层色谱鉴别中,供试品在与对照品色谱相应的位置上,显示相同颜色的斑点,斑点清晰,分离度好,阴性未见干扰。白花前胡甲素在61.98~619.84 ng 范围内线性关系良好,线性方程 Y =1.1565X+13.4527,r=0.9998;白花前胡乙素在32.11~321.13 ng 范围内线性关系良好,线性方程 Y =1.4386X-0.3054,r=0.9998。白花前胡甲素低、中、高加样回收率分别为96.19%,98.87%,97.60%,RSD 分别为2.13%,1.52%,0.73%(n=3);白花前胡乙素低、中、高加样回收率分别为96.97%,99.60%,96.74%,RSD 分别为1.55%,2.28%,0.47%(n=3)。结论该方法结果准确、专属性强,重复性好,能有效控制止咳片的质量。

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作者: 刘慧 [1]
作者单位: 浙江中医药大学附属湖州市中医院中药房,湖州,313000 [1]
期刊: 《医药导报》2015年6期 811-813页 ISTICPKU
分类号: R286R927.2
栏目名称: 药物制剂与药品质量控制?吲哚美辛溶剂合物多晶型现象与表征方法………………李永亮,杨世颖,胡堃,等(785)
DOI: 10.3870/yydb.2015.06.030
发布时间: 2015-07-03
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