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2-甲氧基雌二醇纳米混悬剂的安全性实验

Security Experiment of 2-Methoxyestradiol Nanosuspension

摘要:

目的:观察抗癌新药2-甲氧基雌二醇(2-ME)纳米混悬剂的安全性,为其临床试验提供依据。方法分别进行兔耳缘静脉刺激性实验和溶血性实验,豚鼠过敏性实验,小鼠急性毒性实验。结果2-ME 纳米混悬剂对兔静脉血管无明显刺激作用;2-ME 无明显溶血作用;过敏性实验显示,激敏后30 min 内2-ME 纳米混悬剂组豚鼠未出现竖毛、挠鼻、呼吸困难等过敏症状;急性毒性实验显示,静脉注射给药后第14天,2-ME 纳米混悬剂组小鼠心脏、肝脏、肺脏等组织无肉眼可见的黑斑、充血等病理变化。结论2-ME 纳米混悬剂毒性较低,无溶血性、过敏性及刺激性,初步判断该制剂可供静脉注射用。

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