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美沙拉嗪高效液相色谱分析方法的不确定度评价与比较

Evaluation and Comparison of Uncertainty of Different Methods for Determination of Mesalazine by HPLC

摘要:

目的 对高效液相色谱(HPLC)法测定关沙拉嗪的两种常见方法——柱前衍生化法和离子对色谱法的不确定度进行评定与比较.方法 对两种方法测定过程中各影响因素,包括标准曲线拟合、称量、溶液配制、对照品纯度、柱前衍生化率等分别进行分析评定,计算两种方法中各变量的不确定度及合成不确定度,并据此计算扩展不确定度,对两种方法进行评定比较.结果 柱前衍生化法和离子对色谱法测定美沙拉嗪的不确定度评估分别为±4.02%和±6.24%(P=95%,k=2).结论 HPLC法测定美沙拉嗪制剂含量过程中,标准曲线拟合是其不确定度的主要来源;离子对色谱法的不确定度高于柱前衍生化法.

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作者: 周庆颂 [1] 牛青梅 [1] 孙若飞 [1] 周婧婧 [1]
作者单位: 江西科技师范大学药学院,南昌,330013 [1]
期刊: 《医药导报》2016年35卷10期 1109-1113页 ISTICPKUCA
分类号: R917R975
栏目名称: 药物制剂与药品质量控制
DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2016.10.020
发布时间: 2016-12-07
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