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超高效液相色谱指纹图谱快速测定复方丹参片与复方丹参滴丸活性成分

Rapid Determination of Active Components in Compound Danshen Tablets and Dripping Pills by UPLC

摘要:

目的 建立复方丹参方指纹图谱,并测定复方丹参片与复方丹参滴丸有效成分的含量.方法 色谱柱:Acquity ODS C18(50 mm×2.6 mm,1.7μm),流动相:0.02%磷酸溶液-0.02%磷酸的80%乙腈,梯度洗脱,柱温:40℃,流速:0.42 mL·min-1,检测波长:203 nm.结果 丹酚酸B进样量为13~ 1300μg线性关系良好(r=0.999 5),滴丸与片剂平均回收率分别为97.76%,99.13%,RSD为1.72%,1.74%(n=6);三七皂苷R1进样量为10 ~ 200 μg线性关系良好(r=0.9992),滴丸与片剂平均回收率分别为95.83%,97.57%,RSD为1.91%,1.75%(n=6);人参皂苷Rg1的进样量为22~220 μg线性关系良好(r=0.999 9),滴丸与片剂平均回收率分别为97.33%,96.45%,RSD为1.13%,2.28%(n=6);人参皂苷Rb1的进样量为12.2~244 μg线性关系良好(r=0.999 9),滴丸与片剂平均回收率分别为98.00%,98.78%,RSD为1.47%,2.03%(n=6);丹参酮IIA进样量为11.2~112 μg线性关系良好(r=0.9995),片剂平均回收率为97.48%,RSD为1.69%(n=6).5批复方丹参片与滴丸相似度分别在0.913~0.982,0.907~ 0.989.结论 建立复方丹参片与复方丹参滴丸5种成分含量检测方法,该方法效率高,重复性、稳定性好,为两种制剂的质量检测提供依据.

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作者: 贾田芊 [1] 王媚 [1] 崔春丽 [1] 李兴欢 [1] 任丽 [1] 史亚军 [1] 孙静 [1]
期刊: 《医药导报》2018年37卷10期 1241-1246页 ISTICPKU
分类号: R282.71R927.2
栏目名称: 药物制剂与药品质量控制
DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.10.024
发布时间: 2018-11-06
基金项目:
“西部之光”人才培养计划(中国科学院厅局文件人字 陕西省教育厅科研计划项目
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