摘要背景 与目的尽管多数Ⅰ期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)术后患者的预后良好,但仍有部分可能早期复发转移,目前临床尚无标准方法筛选这部分人群.本研究探讨了Ⅰ期肺腺癌术后患者Ki67的表达及表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)突变状态与其复发风险的关系.方法 对118例Ⅰ期肺腺癌患者进行回顾性调查,将患者术后标本用免疫组化法(immunohistochemistry,IHC)检测Ki67的表达水平,扩增阻滞突变系统-链式聚合酶反应法(amplification refractory mutation system polymerase chain reaction,ARMS-PCR)或直接测序法检测EGFR基因突变状态,并收集一般临床资料.采用Kaplan-Meier法、Log-rank检验、Cox比例风险回归模型进行预后统计分析.结果 118例患者中,Ki67高表达率为43.22％(51/118),与性别、是否吸烟、手术方式、分化程度、术后分期相关(P<0.05);EGFR突变率61.02％(72/118),其中EGFR外显子19缺失突变率19.49％(23/118),EGFR外显子21 L858R突变率41.53％(49/118),女性、非吸烟者更容易出现EGFR突变(P<0.05).Ki67表达与EGFR突变状态无显著相关(χ2=1.412,P=0.235).生存分析提示Ki67高表达与Ⅰ期肺腺癌术后无病生存期(disease-free survival,DFS)及总生存期(overall survival,OS)呈负相关(P<0.05);EGFR突变状态与Ⅰ期肺腺癌术后DFS、OS无显著相关(P>0.05),而亚组分析显示,相较于EGFR外显子21 L858R突变组,EGFR外显子19缺失组的5年DFS显著降低,差异有统计学意义(P=0.031),但在OS上并无统计学差异(P=0.308).多因素分析发现Ki67表达(P=0.001)对Ⅰ期肺腺癌术后DFS影响具有统计学意义,Ki67表达(P=0.03)、性别(P=0.015)对Ⅰ期肺腺癌术后OS影响具有统计学意义.结论 Ki67表达是Ⅰ期肺腺癌术后复发及OS的独立影响因素,与EGFR突变无明显相关;本研究中,EGFR突变状态与Ⅰ期肺腺癌预后未见显著相关,但不同EGFR突变类型预后不同,相较于EGFR外显子21 L858R突变,EGFR外显子19缺失患者的术后复发风险更高.