摘要目的 评价交叉引物核酸恒温扩增技术(cross-priming amplification,CPA)在基层实验室诊断肺结核的应用价值.方法 选取河南省新密市县级结核病门诊于2012年3月1日至7月31日和2014年10月1日至2015年8月31日分别连续纳入就诊的673例(A组)和916例(B组)初诊肺结核可疑患者作为研究对象.收集其痰标本分别进行痰涂片镜检、痰培养、CPA检测和多色荧光巢式PCR(GeneXpert MTB/RIF,GeneXpert)检测(仅2014年10月1日至2015年8月31日纳入就诊患者进行此项检测),比较4种检测方法的检测效能.结果 A组673例患者中诊断为肺结核者273例(40.56％),诊断为非结核病者400例(59.44％);B组916例患者中诊断为肺结核者252例(27.51％),诊断为非结核病者664例(72.49％).A组患者中,培养阳性者86例(阳性率为12.78％),CPA检测阳性78例(11.59％),以培养结果为标准,CPA检测的敏感度、特异度、一致率分别为83.72％、98.98％、97.03％(Kappa =0.86);共采集患者痰标本2019份,其中有1346份痰标本进行培养和CPA检测,培养阳性154份(11.44％),CPA检测阳性145份(10.77％),以培养结果为标准,CPA检测的敏感度、特异度分别为85.71％、98.91％.B组患者培养阳性80例(阳性率为8.73％);涂片阴性培养阳性22例;CPA检测阳性96例(10.48％),以培养结果为标准,CPA检测敏感度、特异度、一致率分别为87.50％、96.89％、96.07％(Kappa=0.77).B组患者,GeneXpert检测阳性104例(11.04％),CPA与GeneXpert检测的一致率为98.25％(Kappa=0.91);针对涂片阴性培养阳性的22例标本,CPA与GeneXpert检测均有17例阳性,敏感度均为77.27％.结论 CPA作为简单、快速、稳定的分子方法,临床检测痰标本中的结核分枝杆菌有较高的敏感度和特异度,且与GeneXpert具有相同的检测能力,适于基层实验室对肺结核患者的诊断.