国产尼莫地平片的人体相对生物利用度研究
Relative Bioaveilability of Nimodepine Tablets in Heslthy Volunettrs
10例男性健康志愿者交叉口服60 mg国产和德国产尼莫地平片,以HPLC测定血浆药物浓度,计算国产片的相对生物利用度.结果表明:二种片剂的血药浓度一时间曲线均符合开放式一房室模式.国产及德国产片剂达峰时间分别为52.65 min及51.36 min;Cmax分别为26.61 mg/L和29.05 mg/L;auc∞.为4 170.76及4 291.36 mg/(min·L),二种片剂主要药代动力学参数比较无统计学显著差异(P>0.05).国产尼莫地平片相对生物利用度为97%,经统计学处理证实二种片剂生物等效.
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