TLC与HPLC法检测肝康颗粒中5种生物有效成分的质量标准研究

Five bioactive components determination by TLC and HPLC for quality control of GanKang Granule

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摘要目的该课题对肝康颗粒进行质量标准研究,为申报新药打下良好的基础.方法肝康颗粒由八味中药组成,已经应用于临床多年.起初质量标准研究的方法是用紫外分光光度仪检测总黄酮的含量.该研究对处方中黄芪、五指毛桃根、十大功劳采用TLC鉴别.HPLC测定大黄素和淫羊藿苷的含量,并考察含量测定方法的精密度、稳定性和重复性.结果黄芪、五指毛桃根、十大功劳采用TLC鉴别专属性较强.大黄素和淫羊藿苷的HPLC含量测定方法简单、快速、精密度、准确度高(r2=0.994),初步制订颗粒的大黄素和淫羊藿苷含量指标为不少于0.60mg/g和0.80mg/g.结论质量标准研究结果表明,肝康颗粒质量稳定可控,符合现代中药制剂的要求.

作者谢薇 ^[1] 卢毅力 ^[2] 杨婷 ^[1] 颜世能 ^[1] 危丽雯 ^[1] 李辉莹 ^[1] 温家根 ^[1] 陈果 ^[3] 康丽群 ^[1] 陈玉祥 ^[1] 学术成果认领

作者单位中南大学生物科学与技术学院,湖南,长沙,410013 ^[1] 中南大学湘雅医院,湖南,长沙410008 ^[2] 中南大学卫生部肝胆肠外科研究中心,湖南,长沙,410008 ^[3]

关键词中药 TLC HPLC 质量标准抗乙肝病毒 traditional Chinese medicine TLC HPLC quality control anti-hepatitis B

主题词研究(Research)肝(Liver)中草药(Drugs, Chinese Herbal)病毒(Viruses)方法(Methods)

分类号 R917

发布时间 2016-01-23

基金项目

This work was financially supported by the Changsha High-tech Key Project（K0902033-31）； Huann Science and Technology Plan Project（2009FJ3209）； China

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中国现代医学杂志

2010年20卷16期

2401-2407,2411页

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