换一批口腔溃疡双层膜的研制及质量控制
Preparation of one-way sustained-release bistratal drug-film for oral ulcer and its quality control
摘要目的 通过口腔溃疡双层膜的制备工艺设计和研究,建立口腔溃疡双层膜的制备及质量控制的方法.方法 以盐酸地卡因、硫酸新霉素、倍他米松为主药,以聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠按适当比例为基质制成一定厚度的膜剂,采用紫外分光光度法在310 nm波长处对盐酸地卡因含量进行测定来控制质量.结果 制成的膜剂塑性、色泽良好, 以紫外扫描地卡因在310 nm处有明显的吸收峰, 且无干扰,线性关系良好r=0.999 3,平均回收率为99.8%,RSD=0.95%.结论 该制剂符合膜剂项下的有关规定,紫外分光光度法测口腔溃疡双层膜中地卡因含量简便、快速、准确;可作为医院制剂的质量控制方法.
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