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氢化泼尼松注射液细菌内毒素检查法的研究

Study on the bacterial endotoxin inspection method of Hydroprednisone injection

摘要:

目的 建立氢化泼尼松注射液细菌内毒素检查法.方法 参照<中国药典>2010版(二部)附录XIE"细菌内毒素检查法"实验方法,通过干扰试验来确定氢化泼尼松注射液的有效稀释倍数和细菌内毒素检查限值.结果 氢化泼尼松注射液稀释400倍对鲎试剂无干扰作用.结论 氢化泼尼松注射液可用细菌内毒素检查法进行安全性质量检查.

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