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注射用青霉素钠在配制和使用过程中的稳定性研究

摘要目的:研究注射用青霉素钠在配制以及使用时需要注意的问题,确定使用稳定性所需的环境以及期限,指导患者进行科学使用,减少不良反应。方法使用物质检测方法对产品进行检测,使用聚类分析方法分析确定产品的稳定情况。结果1.52 g/ml的高浓度青霉素钠溶液在放置300 s以内具有很好的作用效果,青霉素钠聚合物含量较高,不明沉淀物含量也比较低,符合使用要求;当放置时间超过600 s以后,青霉素钠聚合物含量就达不到有效浓度,不明沉淀物含量也超出规定标准,无法再进行科学使用。因而青霉素钠溶液不能放置>300 s。在(25±1)℃放置条件下在150 min以内注射用青霉素钠溶液还符合使用标准,当>250 min以后注射用青霉素钠溶液就不再符合使用标准。在(37±1)℃放置条件下在75 min以内注射用青霉素钠溶液还符合使用标准,当>150 min以后注射用青霉素钠溶液就不再符合使用标准。注射用青霉素钠溶液一直处于冷冻条件,当需要使用的时候进行快速解冻,不明沉淀物含量为0.35%,青霉素钠聚合物含量为0.0126%,不影响使用效果。结论注射用青霉素钠在配制和使用过程中需要注意放置环境,温度不宜太高,最好冷冻保存或者短期内尽快使用从而保证治疗效果,杜绝不良反应。

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发布时间 2014-08-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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