换一批4种门冬氨酸钾镁注射液的质量及生产工艺分析
Quality and production technique analysis of four potassium aspartates and magnesium aspartates for injection
摘要目的 对市售的门冬氨酸钾镁注射液的质量进行评价.方法 按照标准对注射剂进行一般项目检查.建立EDTA络合滴定法、原子吸收光谱法、高效液相色谱法的方法分别测定镁离子、钾离子和门冬氨酸.结果 一般项目检查结果没有很明显的质量差别,但对钾离子、镁离子和门冬氨酸的含量进行分析后,可发现几种产品工艺上的差别对药物质量产生的影响.结论 市售的4种门冬氨酸钾镁注射液的质量存在一定的差异,可能是不同产品的原料及生产工艺的不同所致.
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