换一批重组人血管内皮抑制素YH-16联合用药治疗晚期非小细胞肺癌的多中心Ⅱ期临床试验
Rh-endostatin(YH-16) in combination with vinorelbine and cisplatin for advanced non-small cell lung cancer: a multicenter phase Ⅱ trial
摘要目的:通过多中心Ⅱ期临床试验观察重组人血管内皮抑制素(YH-16)联合长春瑞滨(NVB)、顺铂(DDP)(NP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性.方法:入组晚期NSCLC病例54例,给予YH-16 7.5mg·m-2(d1～14),NVB 25mg·m-2(d1,8)以及DDP 30mg·m-2(d2,3,4).21d为1周期,共2～3周期.并以同期33例有相同特征并行NP方案治疗的患者作对照.观察两组的有效率、肿瘤进展时间(TTP)、生存质量(QOL)和不良反应.结果:试验组与对照组有效率分别为37.0%和24.2%(P＞0.05);试验组中位TTP较单用NP组更长(分别为151d和100d,P=0.000).最常见的3或4度不良反应包括白细胞降低(分别为25.9%和33 3%,P＞0.05),中性粒细胞降低(分别为29.7%和39.4%,P＞0.05),贫血(分别为7 4%和9.1%,P＞0.05),恶心/呕吐(分别为3.7%和12.1%,P＞0.05).结论:YH-16联合NP方案与单用NP方案比较,有增加疗效和减低不良反应的趋势,值得进一步研究.
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医学主题词
人(Persons)内皮, 血管(Endothelium, Vascular)癌, 非小细胞肺(Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)临床试验(Clinical Trial)药物疗法, 联合(Drug Therapy, Combination)
栏目名称
DOI
10.3321/j.issn:1003-3734.2005.02.025
发布时间
2005-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家高技术研究发展计划（863计划）（2001AA215041）
国家自然科学基金（39930180）
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