两种盐酸伐昔洛韦片在健康志愿者体内的生物等效性研究
Bioequivanlence of Two Valaciclovir Hydrochloride Tablets in Healthy Volunteers
目的:评价两种国产盐酸伐昔洛韦片的生物等效性.方法:采用双周期交叉试验的方法,20名男性健康志愿者单剂量口服盐酸伐昔洛韦片试验药或对照药0.3 g,采用HPLC方法测定人血浆中伐昔洛韦的活性代谢产物阿昔洛韦的浓度,用DAS2.1软件对两药进行等效性评价.结果:试验药与对照药的主要药动学参数:Cmax>分别为(1.837±0.634)μg·ml-1和(1.842±0.625)μg·ml-1;tmax>分别为(1.063±0.573)h和(1.138±0.559)h,t1/2>分别为(2.956±0.403)h和(3.005±0.271)h,AUC0→14>分别为(5.528±1.145)μg·ml-1·h和(5.725±1.304)μg·ml-1·h.结论:两种盐酸伐昔洛韦片生物等效.
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