氨来呫诺口含片的处方优化和质量标准研究
Optimization of Formulation and Quality Standards of Amlexanox Buccal Tablets
目的:优化氨来咕诺口含片的处方工艺,并建立氨来咕诺口含片的质量标准.方法:以卡波姆和羟丙甲基纤维素的总量在处方中所占的比例(因素A)和卡波姆与羟丙甲基纤维素的重量比(因素B)为考察因素,以颗粒的流动性和溶化性作为考察指标,采用正交试验设计法优化处方,采用高效液相色谱法测定氨来咕诺含量.结果:最佳处方为卡波姆和羟丙甲基纤维素的总量在处方中占60%,卡波姆与羟丙甲基纤维素的重量比为1:3.制得的氨来咕诺含片口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便,质量可靠.结论:氨来咕诺含片制剂处方工艺简单合理,质量可控.
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