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2009~2011年新疆药品生产企业GMP实施情况

摘要:

目的:为新疆药品生产企业GMP的实施提供参考.方法:应用统计学方法,回顾新疆近三年药品企业GMP检查中缺陷项并进行分析.结果与结论:人员GMP 意识不强,高素质人才短缺,企业不能真正理解GMP中每一项条款建立的目的意义,导致在GMP认证检查中应付思想.应建立具有GMP管理能力强的高素质员工队伍,充分运用先进GMP管理理念,建立药品质量管理体系.

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作者: 马小华 [1] 焦保辉 [1] 马晓峰 [1]
作者单位: 新疆维吾尔自治区食品药品审评认证中心,乌鲁木齐,830002 [1]
期刊: 《中国药师》2012年15卷11期 1644-1646页 ISTIC
分类号: R951
栏目名称: 药品监管
DOI: 10.3969/j.issn.1008-049X.2012.11.047
发布时间: 2012-12-25
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