藤黄健骨丸质量标准研究
Study on the Quality Standard for Tenghuang Jiangu Pills
目的:提高完善藤黄健骨丸的质量标准.方法:采用显微法对淫羊藿和鹿衔草进行鉴别;采用TLC法对熟地黄,淫羊藿进行鉴别;采用HPLC法分别测定骨碎补中柚皮苷以及淫羊藿中淫羊藿苷的含量,色谱柱为ECOSIL C18(250 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相分别为乙睛-水(15:85)、乙睛-水(30:70);柱温为35℃,流速为1.0 ml·min-1,检测波长分别为283 nm、270 nm.结果:淫羊藿和鹿衔草的显微特征较易见;TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好;柚皮苷对照品在0.136~3.410 μg范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为99.69%(浓缩大蜜丸,RSD=0.82%)、99.07%(浓缩水蜜丸,RSD=1.38%).淫羊藿苷对照品在0.045~2.236 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.68%(浓缩大蜜丸,RSD=1.0%)、99.46%(浓缩水蜜丸,RSD=0.93%).结论:本方法简便、可靠、准确,灵敏度高,重复性好,可用于该制剂的质量控制.
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