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抑酸药预防术后应激性溃疡出血的系统评价

Systematic Review of Acid-suppressive Drugs Used for the Prophylaxis of Stress Ulcer Bleeding in Postoperative Patients

摘要:

目的:评价抑酸药[包括质子泵抑制药(PPI)和H2受体阻断药(H2RA)]对比安慰剂(或空白对照)预防术后应激性溃疡出血(SUB)的疗效和安全性,为临床提供循证依据.方法:检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、MEDLINE光盘数据库、EMbase光盘数据库、中国知网中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中国科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库、临床实验注册网站(clinicaltrials.gov,ISRCTN Register和WHO ICTRP),收集抑酸药与安慰剂(或空白对照)比较用于预防术后SUB,以出血发生率、病死率、不良反应发生率、胃液pH和住院天数中任何一项作为研究终点的随机对照试验(RCT).对纳入研究进行资料提取和偏倚风险评价,采用 Stata12.0软件进行Meta分析,结果以相对危险度(RR)以及95% 置信区间(CI)表示,并应用Grade分别评价终点指标的证据质量等级,漏斗图和Eggers test 检验判断是否存在发表偏倚. 结果:15项RCT(971例)用于Meta分析.Meta分析结果显示抑酸药在预防SUB、显性出血和临床大出血发生率方面均优于安慰剂或空白对照(RR 0.29,95%CI:0.19~0.45;RR 0.25,95%CI:0.10~0.64;RR 0.36,95%CI:0.17~0.77)(中等证据强度),两组在隐性出血、病死率和不良反应发生率方面差异无统计学意义(RR 0.79,95%CI:0.41~1.50;RR 0.49,95%CI:0.17~1.38;RR 0.78,95%CI:0.33~1.85)(极低强度证据).亚组分析显示预防使用PPI的研究,术后SUB发生率(RR=0.27)低于使用H2RA的研究(RR=0.33);心脏科手术后SUB发生率(RR=0.20)分别低于普通外科(RR=0.23)和神经外科(RR=0.37)的研究;术前给药的术后SUB发生率(RR=0.31)高于术后给药的研究(RR=0.26). 结论:预防用抑酸药可有效降低术后SUB的发生率,且不增加不良反应发生率和死亡率.但纳入研究方法学质量普遍偏低,部分文献的结局指标不全面,缺乏肺炎、难辨梭菌感染等安全性指标.今后尚需进一步开展高质量、大样本的临床研究验证其临床效果.

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